在医疗设备、便携式医疗仪器、生命支持设备等领域，锂电池作为重要能源部件，对安全性、可靠性和环境适应性提出了更高要求。
很多企业在开发医疗设备电池时，会关注：
GB 28164是什么标准？适用于哪些锂电池？动力电池PACK是否需要符合该标准？
本文将围绕GB 28164锂电池标准、适用范围、测试项目以及医疗设备锂电池设计要求进行解析。
GB 28164是我国针对医疗器械用锂离子电池和电池组安全要求制定的相关标准。
完整名称：
GB 28164《医疗器械用锂离子电池和电池组安全要求》
该标准主要用于规范：
医疗设备用锂离子电池；
医疗仪器内部电池组；
可充电锂电池PACK；
在设计、生产和测试过程中的安全要求。
其核心目标是：
确保锂电池在医疗设备应用过程中具备：
电气安全；
机械安全；
热安全；
使用可靠性。
GB 28164主要适用于医疗领域锂离子电池产品，例如：
包括：
便携式监护仪；
输液泵；
注射泵；
便携式超声设备；
移动检测仪器。
例如：
医疗配送机器人；
消毒机器人；
移动护理设备。
包括：
呼吸辅助设备；
康复设备；
智能医疗终端。
医疗设备对电池安全要求较高，GB 28164通常关注以下测试：
主要包括：
验证电池在异常充电情况下：
是否起火；
是否爆炸；
是否发生危险失效。
验证电池深度放电后的安全状态。
模拟：
电池正负极异常连接。
检测：
温升；
保护功能；
安全状态。
验证电池管理系统BMS是否能够：
检测异常电流；
及时保护。
医疗设备经常需要移动，因此电池需要具备机械可靠性。
包括：
模拟设备运输和运行过程中的振动环境。
验证电池受到：
跌落；
碰撞；
后的安全性能。
检测电池结构受到外力后的安全表现。
医疗设备可能在不同环境使用，因此需要验证：
包括：
高温运行；
低温运行；
温度循环。
模拟：
高海拔环境；
航空运输环境。
验证电池密封、安全性能。
| 对比项目 | GB 28164医疗锂电池 | 普通锂电池 |
|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗设备 | 消费、工业设备 |
| 安全要求 | 较高 | 根据应用不同 |
| 可靠性要求 | 长时间稳定运行 | 常规使用 |
| 保护要求 | 更严格 | 常规保护 |
| 设计重点 | 人身安全和设备可靠性 | 性能和成本 |
医疗设备属于高可靠应用，因此电池设计通常需要更严格。
需要。
医疗设备锂电池PACK通常需要配置BMS或保护电路。
主要功能包括：
单体电压检测；
电流检测；
温度检测；
SOC电量管理；
过充保护；
过放保护；
短路保护。
对于高端医疗设备，还可能需要：
电量显示；
数据通讯；
故障记录；
智能诊断。
医疗设备通常关注：
高安全性；
一致性；
长循环寿命；
低自放电。
常见体系：
磷酸铁锂；
三元锂。
具体选择需要根据设备需求确定。
医疗锂电池PACK需要考虑：
防短路设计；
绝缘保护；
防误插结构；
防护外壳。
包括：
电芯连接；
保护板连接；
输出接口；
通讯接口。
避免长期使用过程中出现接触异常。
很多企业容易混淆两个标准。
重点：
医疗设备锂电池产品安全。
关注：
使用过程安全；
电池系统可靠性。
重点：
锂电池运输安全。
关注：
航空运输；
国际物流；
运输环境。
包括：
高低气压；
温度循环；
振动；
冲击。
医疗设备电池出口或运输时，通常可能同时涉及多个标准。
医疗设备电池通常需要根据设备进行定制。
主要包括：
例如：
12V；
14.8V；
24V；
36V；
以及不同容量方案。
根据设备内部空间设计：
长宽高；
安装方式；
固定结构。
根据医疗设备需求，可支持：
SMBus；
RS485；
CAN通讯。
根据产品市场要求，可能涉及：
GB 28164；
IEC 62133；
UN38.3；
IEC 60601相关医疗设备要求。
东莞市浩博光电科技有限公司（浩博电池）专注于锂电池PACK研发与制造，可针对医疗设备、工业设备、机器人及特殊应用领域提供定制化电池解决方案。
医疗设备锂电池开发过程中，需要综合考虑：
电芯安全性能；
PACK结构；
BMS保护系统；
通讯管理；
环境可靠性测试。
通过系统化设计，提高医疗设备电池的安全性和稳定性。
GB 28164是医疗器械用锂离子电池和电池组安全相关标准，主要用于规范医疗设备锂电池在设计、制造和测试过程中的安全要求。
医疗设备锂电池不仅需要满足容量和续航需求，更需要具备：
高可靠性；
高安全性；
稳定供电能力；
完善保护机制。
随着医疗设备智能化和移动化发展，符合安全标准的定制化锂电池PACK将在便携医疗设备、机器人医疗设备和智能诊疗设备中发挥越来越重要的作用。