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GB/T 28164医疗电气设备用的电池 GB31241-2022 便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求
GB/T 28164医疗电气设备用的电池 GB31241-2022 便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求
【浩博电池资讯】 2025-08-20  262

1. GB/T 28164

标准全称
《医疗电气设备用电池的一般要求》

  • 适用范围:主要针对 医疗电气设备用的电池(例如便携式医疗器械中的锂电池、镍氢电池、铅酸电池等)。

  • 内容重点

    • 电池在医疗设备中的 安全性、可靠性 要求;

    • 循环寿命、容量保持、充电/放电特性;

    • 防止电池失效对医疗设备造成风险(例如停机、误动作);

    • 和 IEC 60601 系列医疗电气设备安全标准关联。

  • 意义:确保医疗器械在关键场景(急救、手术、监护)中电池的稳定供电,不得随意掉电。


2. GB 31241-2022

标准全称
《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求》

  • 适用范围:手机、平板、可穿戴设备、智能医疗便携设备等使用的 便携式锂电

  • 主要内容

    • 机械安全:跌落、振动、冲击、挤压、针刺等;

    • 电气安全:过充、过放、过流、短路、强制放电;

    • 热安全:加热、温度循环;

    • 标识和说明书要求;

    • 检测项目和判定标准。

  • 意义:这是 消费类及便携式设备锂电池的强制性国家标准,电池出口/入网认证经常要用到。


3. 两者关系

  • GB/T 28164 偏向于 医疗设备专用电池的通用规范,强调的是医疗安全、连续供电可靠性;

  • GB 31241-2022 偏向于 消费类和便携式电子产品电池的安全规范,属于 强制性标准,检测机构如 CQC、泰尔、赛宝等都用它来做认证。

  • 如果医疗器械用到锂电池:

    • 必须符合 GB 31241-2022 的安全要求

    • 同时还需要满足 GB/T 28164 医疗场景的特殊要求,相当于叠加要求。


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